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华东医药
000963 |
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最新：41.45
开盘：40.98 昨收：40.97 |
开盘%：0.02%
振幅%：2.27% 换手%：0.32% |
最高：41.9
最低：40.97 量比：0.85 |
总市值：727 亿
流通值：726 亿 成交额：18 亿 |
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华东医药股票概况
全面了解华东医药及其股市表现
公司概况
华东医药是一家集医药研发、生产、销售于一体的大型综合性制药企业。公司主要产品涵盖化学原料药、化学制剂药、中成药、生物药品等多个领域，并在国内外市场上占据重要地位。
股票表现
华东医药的股票在深交所上市，股票代码为000963。近年来，公司股价呈现波动上涨的趋势。截至最新数据，华东医药的股权质押总比例为8.38%，质押总股数为1.47亿股。
业务领域
化学制药：华东医药在化学制药领域拥有强大的研发和生产能力，产品涵盖了抗生素、心血管药物等多个治疗领域。
医疗器械：公司在医疗器械领域也有涉足，全资子公司曾收到医疗器械注册申请受理通知书，展现了其在该领域的布局。
市场表现与业绩
华东医药的业绩表现稳定，净利润持续增长。公司的总市值也呈现出稳步增长的趋势。
总结
华东医药作为化学制药行业的佼佼者，在多个领域都有卓越表现。其股票在股市中也备受投资者关注。未来，华东医药有望继续保持稳定增长，为投资者带来丰厚回报。
总结：华东医药在化学制药和医疗器械领域拥有强大的研发和生产能力，业绩表现稳定，股价波动上涨。投资者可关注其股市表现，把握投资机会。
2025-11-18 18:01
【华东医药：创新药HDM2017完成中国I期临床试验首例受试者给药】11月18日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2017（CDH17-ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在北京肿瘤医院实现了首例受试者给药。
2025-11-18 14:48
【华东医药成立新公司 含AI及物联网业务】11月18日电，企查查APP显示，近日，江西云分途科技有限公司成立，经营范围包含：人工智能基础资源与技术平台，人工智能公共服务平台技术咨询服务，人工智能应用软件开发，物联网技术研发，物联网技术服务等。企查查股权穿透显示，该公司由华东医药全资持股。
2025-11-17 20:47
【公告精选：海峡创新股票交易异常波动，停牌核查；宁德时代初步确定询价转让价格为376.12元/股】11月17日电，【热点】海峡创新：股票交易异常波动，停牌核查宁德时代：初步确定询价转让价格为376.12元/股8连板孚日股份：孚日新能源目前暂无扩产计划 公司股票可能存在非理性炒作6连板人民同泰：公司当前股价涨幅与公司经营业绩、行业情况严重偏离5连板安泰集团：公司目前的市净率高于所属行业板块的市净率 存在市场情绪过热、非理性炒作风险4连板九牧王：目前生产经营情况正常 不存在未披露重大事项三连板华夏幸福：法院指定公司预重整临时管理人二连板大东方：目前生产经营活动正常 主营业务未发生重大变化嘉应制药：近期公司经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化盛新锂能：近期生产经营情况正常 不存在未披露重大事项佛塑科技：聚酰胺-尼龙薄膜项目投资建设周期较长 存在未能按期建设完成的风险ST中迪：停牌核查完成 股票明起复牌科思科技：射频收发芯片项目取得阶段性成果辉隆股份前三季度利润分配方案：拟10派0.5元长高电新2025年中期利润分配预案：拟10派0.3元【并购重组】紫光股份：紫光国际拟1.28亿美元收购新华三1.8%股份亚星化学：拟收购天一化学100%股权 股票18日起复牌普冉股份：拟收购诺亚长天31%股权 实现间接控股SHM九典制药：拟4658.45万元收购诺纳医药10%股权亚宝药业：拟向同享科技出售太原制药62%股权【再融资】生益电子：拟定增募资不超过26亿元 用于人工智能计算HDI生产基地建设等项目华银电力：拟定增募资不超15亿元方正证券：获准向专业投资者公开发行不超过300亿元公司债券【股权变动】亚宝药业：拟向同享科技出售太原制药62%股权鲁信创投：子公司拟向亚星化学转让天一化学股权【增减持、回购】皇台酒业：控股股东拟7000万元—1.4亿元增持公司股份科力尔：拟1000万元—2000万元回购公司股份宝立食品：上海厚旭拟减持不超过3%公司股份光格科技：股东拟合计减持不超3.99%公司股份慧智微：GZPA拟减持不超2.25%公司股份亿嘉和：浙江君弘拟减持不超过2%公司股份亚钾国际：股东拟减持不超1%公司股份德新科技：股东拟减持不超1%公司股份亚太股份：控股股东拟减持不超1%公司股份翱捷科技：阿里巴巴近日减持423.92万股公司股份瑞茂通：拟出售857.94万股已回购股份天奇股份：公司董事拟减持不超25.38万股公司股份【经营数据】小鹏汽车：第三季度营业收入203.8亿元 同比增长101.8%中国国航：10月集团旅客周转量同比上升8.7%中国东航：10月旅客周转量同比上升10.58%【中标合同】天合光能：控股子公司近日签订合计2.66GWh的储能产品销售合同中国铁建：近期中标8个重大项目 金额合计496.29亿元英联股份：与某新能源科技有限公司签署准固态半固态电池用的《复合铝箔战略采购合同》东江环保：控股子公司拟签订氧化锌矿采购合同*ST松发：下属公司签署运输船建造合同侨银股份：预中标约1.46亿元项目【其他】百傲化学：子公司拟签订合作研发项目合同书 共同参与开发大世代干法刻蚀装备永太科技：全资子公司锂电添加剂项目将开始试生产深圳新星：全资子公司三氟化硼项目取得试生产批复岱美股份：拟1亿元设机器人子公司中国广核：招远1号机组即将开始全面建设盟科药业：终止向特定对象发行股票事项中农立华：拟终止收购台州农资股份荣盛发展：与信达河北签订《债务重组合同》天普股份：中昊芯英发出全面要约收购捷荣技术：选举赵晓群为董事长保龄宝：公司董事长戴斯觉辞职科创信息：公司涉嫌信披违法违规 遭证监会立案汉嘉设计：控股子公司董事长沈刚被留置绿地控股：近期新增诉讼1834件 累计金额65.87亿元恒瑞医药：公司及子公司多款药物获批临床试验昂利康：获得布比卡因化学原料药上市申请批准通知书华东医药：索米妥昔单抗注射液获得药品补充申请批准通知书华海药业：获得注射用尼可地尔药品注册证书联环药业：获得他达拉非片药品补充申请批准通知书新华制药：获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书
2025-11-17 17:39
【华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准】11月17日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。本次补充申请获批是基于验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果，该试验显示索米妥昔单抗在FRα阳性PROC患者中提供了具有临床意义的获益。
2025-11-12 10:34
【安道药业完成超4亿元C轮融资】11月12日，杭州安道药业有限公司宣布完成超4亿元人民币的C轮融资，本轮融资由远大产融（华东医药为主要LP）、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资；高榕创投、倚锋资本、北极光创投等老股东跟投。
2025-11-11 18:38
【华东医药：子公司收到药品注册受理通知书】华东医药11月11日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：JXHS2500126），罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获得受理。中国Ⅲ期临床研究结果显示，罗氟司特乳膏（ZORYVE ®）0.15%在6岁及以上轻度至中度特应性皮炎受试者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点，整体有效性、安全性数据与合作方Arcutis公司海外研究数据类似，支持其国内申报上市。
2025-11-11 17:51
【华东医药：罗氟司特乳膏上市许可申请获受理】11月11日电，华东医药(000963)11月11日公告，全资子公司中美华东收到国家药监局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.15%上市许可申请获得受理申报。该药品适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
2025-10-31 21:04
【公告精选：天奇股份与富士康汽车签署战略合作框架协议；宁德时代拟受让天华新能12.95%股份】10月31日电，【重要】天奇股份：与富士康汽车签署战略合作框架协议4连板合富中国：股价累计涨幅偏离基本面 存在非理性炒作风险时空科技：目前公司主营业务未发生重大变化贝斯美：实际控制人收到中国证监会立案告知书清越科技：因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被证监会立案第一创业：全资子公司一创投行遭中国证监会立案东方日升：收到宁波证监局行政监管措施决定书盛新锂能：终止筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市【并购重组】天华新能：宁德时代拟受让公司12.95%股份安孚科技：拟3.04亿元收购安孚能源6.7402％股权百川能源：拟2.15亿元取得西安中科光电22.86%股权东土科技：拟收购高威科100%股份 股票复牌威高血净：拟购买威高普瑞100%股权 股票复牌广州发展：全资子公司拟参与禄丰公司35%股权及富民公司50%股权竞拍蓝科高新：拟变更重大资产重组方案因赛集团：决定终止重大资产重组事项泰福泵业：终止筹划重大资产重组事项【增减持、回购】微芯生物：拟1000万元—1500万元回购公司股份山河药辅：复星医药拟减持公司不超3%股份康隆达：股东计划减持不超过3%公司股份数字认证：首都信息拟减持不超过2%公司股份赛伍技术：东运创投拟减持不超1%公司股份大地熊：部分董事、高管拟合计减持不超0.75%公司股份【中标合同】霍普股份：全资子公司签订5.2亿元储能系统采购合同侨银股份：中标涞水县城区环卫一体化合作运营项目（二次）【重大投资】东亚机械：拟4亿元投建华中空压机及核心配件智能制造基地项目金田股份：拟6000万元参与设立产业基金凯撒旅业：全资子公司拟投资建设青岛信号山青年旅居社区项目【其他】盛新锂能：拟引入中创新航和华友控股集团作为战略投资者数字政通：发布新产品“人和大模型2.0”行业智能体帝欧水华：拟定增募资不超过3.6亿元蓝焰控股：全资子公司竞得山西省沁水盆地法中区块煤层气探矿权山煤国际：控股子公司参与竞拍取得煤炭产能置换指标沃尔德：本次询价转让初步确定的转让价格为40.88元/股共进股份：控股股东将变更为唐山工控 股票复牌中元股份：公司实控人拟发生变更 股票11月3日起复牌贵研铂业：定增申请获上交所受理太原重工：公司股票将于11月4日起被实施其他风险警示三一重能：因工作变动董事长周福贵辞职华新水泥：证券简称将于11月6日起变更为“华新建材”乐普医疗：子公司与Sidera Bio Aps.签署授权许可协议华东医药：全资子公司罗氟司特乳膏上市许可申请获受理贝瑞基因：三代基因测序仪Sequel® II CNDx获得医疗器械注册证新华制药：获得阿仑膦酸钠口服溶液药品注册证书赛诺医疗：棘突球囊产品获得韩国医疗器械注册证中关村：下属公司北京华素盐酸纳曲酮片通过一致性评价津药药业：酒石酸布托啡诺注射液获得药品注册证书保龄宝：取得乳果糖原料药药品生产许可证普洛药业：获得左卡尼汀注射液药品注册证书汇宇制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得两份境外上市许可达安基因：取得全自动核酸检测分析仪医疗器械注册证
2025-10-27 20:53
【公告精选：北方稀土第三季度净利润同比增长69.48%；贵州茅台董事长张德芹因工作调整辞职】10月27日电，【经营数据】北方稀土：第三季度净利润6.1亿元 同比增长69.48%胜宏科技：前三季度净利润32.45亿元 同比增长324.38%恒瑞医药：第三季度净利润为13.01亿元，同比增长9.53%四川黄金：第三季度净利润1.6亿元 同比增长184.38%金山办公：第三季度净利润4.31亿元 同比增长35.42%芯原股份：第三季度净利润亏损2685.11万元江山股份：第三季度净利润为8672.53万元，同比增长11890.01%博力威：第三季度净利润为1251.94万元，同比增长6785.57%永茂泰：第三季度净利润3040.56万元，同比增长6319.92%大恒科技：第三季度净利润7147.95万元，同比增长1960.72%回盛生物：第三季度净利润7072.47万元 同比增长1575.79%德林海：第三季度净利润为4873.47万元，同比增长1322.74%高德红外：第三季度净利润4.01亿元 同比增长1143.72%以岭药业：第三季度净利润3.32亿元 同比增长1264.61%中毅达：第三季度净利润为557.1万元，同比增长759.72%怡球资源：第三季度净利润为6811.76万元，同比增长679.57%通化东宝：第三季度净利润为9.84亿元，同比增长499.86%联化科技：第三季度净利润9188.63万元 同比增长400.8%优博讯：前三季度净利润8447.87万元 同比增长383.81%传化智联：第三季度净利润1.28亿元 同比增长345.35%康达新材：第三季度净利润3287.48万元 同比增长264.65%恒为科技：第三季度净利润2119.84万元，同比增长244.01%东阳光：第三季度净利润为2.93亿元，同比增长240.41%湖南裕能：第三季度净利润3.4亿元 同比增长235.31%盛达资源：第三季度净利润2.53亿元 同比增长116.39%海正药业：第三季度净利润为1.62亿元，同比增长102.14%三峡水利：第三季度净利润3.03亿元，同比增长96.26%通富微电：第三季度净利润4.48亿元 同比增长95.08%大地熊：第三季度净利润为2079.43万元，同比增长92.11%朗博科技：第三季度净利润1326.84万元，同比增长83.81%普利特：第三季度净利润1.18亿元 同比增长80.8%达梦数据：第三季度净利润为1.25亿元，同比增长75.7%湖南黄金：第三季度净利润3.73亿元 同比增长63.13%中矿资源：第三季度净利润1.15亿元 同比增长58.18%瑞芯微：第三季度净利润为2.48亿元，同比增长47.06%中原高速：第三季度净利润为2.98亿元，同比增长43.85%嘉必优：第三季度净利润2139.42万元，同比增长33.7%恒立液压：第三季度净利润为6.58亿元，同比增长30.6%海兴电力：第三季度净利润3.36亿元，同比增长30.21%罗莱生活：前三季度净利润3.4亿元 同比增长30.03%紫光国微：前三季度净利润12.63亿元 同比增长25.04%金盘科技：第三季度净利润2.21亿元，同比增长21.71%南方航空：第三季度净利润为38.4亿元，同比增长20.26%奥海科技：前三季度净利润同比增长19.32% 拟10派6元映翰通：第三季度净利润为3519.08万元，同比增长17.5%亚星锚链：前三季度净利润2.11亿元，同比增长9.38%南京银行：前三季度实现营业收入419.49亿元，同比增长8.79%华东医药：第三季度净利润9.33亿元 同比增长7.71%康泰生物：前三季度营业收入20.63亿元 同比增长2.24%冰川网络：前三季度净利润5.02亿元 同比扭亏包钢股份：第三季度净利润为8124.45万元 同比扭亏华丰科技：第三季度净利润为7237.79万元，同比扭亏福日电子：第三季度净利润为6527.8万元 同比扭亏中煤能源：第三季度净利润为47.8亿元，同比下降1%中国电研：第三季度净利润1.23亿元，同比下降1.57%扬农化工：第三季度净利润2.5亿元，同比下降5.01%爱尔眼科：前三季度净利润31.15亿元 同比下降9.76%五洲交通：第三季度净利润1.92亿元，下降9.91%科德数控：前三季度净利润6392.82万元，同比下降11.53%影石创新：第三季度净利润2.72亿元，同比下降15.9%中国外运：第三季度净利润为7.32亿元，同比下降16.79%北京君正：前三季度净利润2.44亿元 同比下降19.75%氯碱化工：第三季度净利润1.7亿元，同比下降29.49%安杰思：第三季度净利润5098.93万元，同比下降30.15%晋控煤业：第三季度净利润为4.01亿元，同比下降43.94%三只松鼠：第三季度净利润2226.89万元，同比下降56.79%昊华能源：第三季度净利润为1.06亿元，同比下降59.33%上海能源：第三季度净利润为4972.13万元，同比下降67.73%江苏索普：第三季度净利润为2404.95万元，下降73.29%海正生材：第三季度净利润172.42万元，同比下降79.36%新诺威：前三季度净利润亏损2404.89万元伊力特：第三季度净利润亏损2529.68万元中信博：第三季度净利润亏损3596.1万元钧达股份：第三季度净利润亏损1.55亿元 同比减亏【重要】贵州茅台：董事长张德芹因工作调整辞职赛力斯：本次H股发行的价格最高不超过每股131.5港元孩子王：筹划发行H股股票并在香港联交所上市【并购重组】凌志软件：筹划购买凯美瑞德控股权 股票停牌胜利股份：筹划发行股份及支付现金购买资产事项 股票停牌光韵达：拟收购凌轩精密控制权【股权变动】标准股份：控股股东拟公开征集转让不超27.77%股份 股票明日复牌康众医疗：股东拟询价转让5.33%公司股份【中标合同】亨通光电：中标多个海洋能源项目 中标总金额18.68亿元*ST围海：预中标约3.13亿元河道工程项目开山股份：签订肯尼亚绿氨项目相关合同宏微科技：控股子公司与国内某新能源汽车头部客户签订了《零部件采购合同书》高铁电气：预中标6238.82万元城市轨道交通项目长源东谷：收到客户定点通知函【重大投资】邮储银行：获准筹建中邮金融资产投资有限公司 注册资本为人民币100亿元震裕科技：拟投建人形机器人精密模组及零部件等项目 投资总额21.1亿元京华激光：拟投建年产2万吨UV光刻铂金浮雕防伪材料扩建项目欣锐科技：拟10.2亿元投建年产300万套新能源汽车车载电源零部件生产基地项目中孚实业：孚锦新材料拟3.56亿元投建年产2.5万吨新能源用高性能铝塑膜铝箔项目北部湾港：拟投建北部湾港钦州港域大榄坪港区大榄坪南作业区内1号至5号江海联运泊位工程华菱钢铁：子公司拟新建大方坯连铸机项目中金辐照：拟1.03亿元投建秦皇岛综合灭菌中心项目瑞丰新材：子公司拟与法拉比下游公司设立合资公司【其他】国货航：拟向空中客车公司购买飞机吉电股份：拟以新能源发电资产开展类REITs续发权益融资业务祥源新材：与同济大学签订专利实施许可合同江山欧派：两家全资子公司产能转移并停产西域旅游：控股子公司拟对外出租资产欣锐科技：终止盐城项目合作长春高新：子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准众生药业：子公司获得聚乙烯醇化学原料药上市申请批准通知书华海药业：卡格列净片获得药品注册证书沃森生物：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批药物临床试验万邦德：子公司产品获得美国孤儿药认定
2025-10-24 18:03
【华东医药：子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市】10月24日电，华东医药(000963)10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2025-10-24 17:56
【华东医药：全资子公司收到药品注册证书】10月24日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准上市马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东®），用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。该药物为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。截至2025年9月30日，公司在该项目的直接研发投入约为3.06亿元。该药品的获批将为患者提供新的治疗选择，但未来销售受多种因素影响，对公司利润影响存在不确定性。
2025-10-21 20:05
【华东医药：控股子公司DR10624注射液获美国FDA批准开展临床试验】10月21日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂，此前已完成Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果。该药物研发存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。
2025-10-16 18:10
【华东医药：全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书】10月16日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获得受理。MaiLiPrecise是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内已完成临床试验，具有良好的填充性能与安全性。本次注册申请受理是该款产品中国研发进程中的重要里程碑之一，但对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
2025-10-09 18:13
【华东医药：全资子公司获得注射用HDM2017中国临床试验批准通知书】10月9日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2017临床试验申请获得批准，同意开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗体药物偶联物（ADC），由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。该药物研发及注册情况显示，HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
2025-09-24 16:54
【华东医药：HDM1005体重管理适应症有望年底获2期topline数据】9月24日电，华东医药在互动平台表示，公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展，且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得2期topline数据，后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布。此外，HDM1005体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动。
2025-07-28 17:19
【华东医药：全资子公司获得MC2-01乳膏药物临床试验批准通知书】7月28日电，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验批准通知书。MC2-1乳膏是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。本品利用MC2独有的药物递送系统PAD™技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。本品于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批，并于2024年11月在澳大利亚获批上市。此次批准是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。
2025-07-23 15:48
【华东医药：全资子公司HDM1002片获得美国FDA临床试验批准通知】7月23日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准。HDM1002片为中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用。该产品中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者，已有数据显示其在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效。此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，未来产品市场竞争形势存在不确定性。
2025-07-22 10:03
【世界卫生组织：基于GLP-1疗法治疗成人肥胖症的新指南计划9月份正式发布】7月22日电，记者获悉，世界卫生组织（WHO）正在制定的基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南，计划于2025年9月正式发布。该指南由独立的指南开发小组（GDG）负责制定，小组成员包括肥胖领域的专家、流行病学专家、临床管理专家、药理学家、卫生经济学家、公共卫生项目专家以及政策制定者，以确保指南符合世界卫生组织的严格标准。据悉，该指南的目的在于明确GLP 1 RAs的临床适应症、应用以及规划方面的考量。该指南有望成为世界卫生组织首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。此举标志着该全球卫生机构在应对日益严重的肥胖危机方面政策的重大转变。 (证券时报)
2025-07-18 15:51
【华东医药：全资子公司全球首创的1类生物制品注射用HDM2012临床试验获批】7月18日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2012临床试验申请获得批准。该药物是由中美华东自主研发的靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，属于全球首创的1类生物制品。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。本次临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但需注意，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。
2025-07-14 17:43
华东医药：全资子公司注射用HDM2020获得美国FDA新药临床试验批准通知。
2025-07-14 09:43
【国产减重新药在深圳开出首张处方】7月14日电，近日，深圳前海泰康医院减重中心连续为两位肥胖合并代谢性疾病患者开具国产减重新药玛仕度肽和替尔泊肽处方，成为深圳市首家应用这两款创新药物的医疗机构。玛仕度肽是全球首个GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GCG（胰高血糖素）双受体激动剂减重药物，通过双重调节机制增强能量消耗与食欲控制。替尔泊肽则是国内首个GLP-1/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双靶点药物，兼具降糖与减重功效。两款药物通过多通路协同作用，显著提升减重效果，尤其适合传统方法无效的顽固性肥胖患者。（深圳晚报）
2025-06-30 20:55
【华东医药：全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知】华东医药6月30日公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。
2025-06-30 20:51
华东医药：由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。
2025-06-26 18:34
【华东医药：子公司注射用HDM2020临床试验获批】6月26日电，华东医药(000963)6月26日晚间公告，6月25日，公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得批准。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。
2025-06-20 17:01
【华东医药：爱拉赫®和炎朵®预计今年下半年起陆续在国内正式商业化销售】6月20日电，有投资者问，公司去年获批的创新药爱拉赫以及炎朵预计国内什么时候正式上市销售？华东医药在互动平台表示，爱拉赫®和炎朵®预计于今年下半年起陆续开始在国内正式商业化销售。
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